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B村资讯丨亘喜生物宣布其同种异体CAR-T细胞疗法TruUCAR平台取得诸多重要进展

BioBAY 2022-12-14


当下,细胞治疗是BioBAY重点布局的领域之一。作为国内细胞治疗领域的佼佼者,BioBAY园内企业亘喜生物近日宣布,其专有的、旨在开发高质量同种异体CAR-T细胞疗法的TruUCAR平台取得诸多进展,通过切换针对不同肿瘤抗原的CAR结构,TruUCAR平台展现出多样化的适应性。基于该平台,亘喜生物致力于打造一系列成本更低、使用更便捷的“即用型”同种异体CAR-T单药疗法。


亘喜生物是一家致力于发现和开发突破性细胞疗法的全球临床阶段生物制药公司。利用其开创性FasTCAR、TruUCAR以及SMART CARTTM三大突破性技术平台,亘喜生物正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症治疗产品管线。这些产品有望攻克传统CAR-T疗法持续存在的重大行业挑战,包括生产时间长、生产质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤缺乏有效治疗等。
 
近期,亘喜生物基于TruUCAR平台开发的候选产品GC502针对复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的首次人体临床试验数据摘要已被美国癌症研究协会(AACR)接受,亘喜生物将在位于路易斯安那州新奥尔良市举办的AACR 2022年会期间以海报形式公布数据详情。
 
GC502是一种CD19/CD7双靶向同种异体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。目前,一项在中国开展的、由研究者发起的1期临床试验(IIT)正在评估其针对B细胞恶性肿瘤的功效。TruUCAR平台创新的双靶向CAR结构,能使细胞药物上的CD19 CAR特异性靶向恶性肿瘤细胞,同时CD7 CAR则用于抑制宿主抗移植物排斥反应(HvG)。这一独特设计赋予GC502成为一款单药疗法的潜力,使患者在成功清淋后,无需辅助额外的治疗以抑制HvG。以上摘要的完整标题将于美国东部时间2022年3月8日(星期二)下午4:30公布在AACR的线上议程页面,摘要内容则将于2022年4月8日(星期五)发布。
 
此外,基于TruUCAR平台开发的另一款候选产品GC027,是一种靶向CD7的即用型CAR-T细胞疗法,用于治疗急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)成人患者。目前,GC027也正处于一项在中国开展的,旨在评估其安全性及有效性的由研究者发起的1期临床试验(IIT)。去年AACR年会期间,亘喜生物就已曾公布过GC027相关研究的初步数据,数据显示疗效优异、安全性良好。以上两款产品在临床研究阶段的积极进展,有助于进一步佐证TruUCAR平台技术在开发同种异体CAR-T细胞疗法方面的强大实力。(相关阅读:B村资讯 | AACR 2021火热来袭,看B村客官最新临床进展
 
“源于TruUCAR平台的第二款候选产品GC502,治疗复发/难治性B-ALL的初步临床数据出炉在即。依托TruUCAR平台,亘喜生物致力于解决自体CAR-T疗法现存的一些挑战,包括因患者自身细胞质量而导致的可及性问题、疗法制备时间冗长、价格昂贵等。”亘喜生物首席医学官Martina Sersch博士表示,“随着两款候选产品在临床方面接连取得新突破,我们在开发同种异体CAR-T产品的道路上正昂首迈步,势头正盛;期待在今年的AACR年会上,向肿瘤学界分享更多GC502的数据详情,并在接下来汇总呈现GC027 IIT研究的最新成果。”
 
亘喜生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫博士表示:“GC502是基于亘喜生物开创性的TruUCAR平台开发的第二款同种异体候选产品。初步的临床证据让我们欣喜地看到,通过切换靶向不同肿瘤抗原的CAR结构,TruUCAR平台针对各类肿瘤适应症,展现出多样化的适用性,临床应用潜力巨大。展望未来,我们非常期待TruUCAR技术平台能不断结出硕果,打造出更多疗效卓越的即用型CAR-T细胞疗法。”
 
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